カコモンノート

問192薬剤師 第103回

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第103回

医師から「 2 型糖尿病患者に脂質異常症治療薬Aを投与した際の、動脈硬化性疾患に対する予防効果(心血管疾患予防)について教えてほしい」と問合せがあった。薬剤師が文献調査をした結果、動脈硬化性疾患の既往歴がない 2 型糖尿病患者(40~75 歳)を、「A投与群」又は「A非投与群」の 2 群に無作為に割付し、心血管死、脳血管障害、急性冠症候群などの動脈硬化性の心血管イベントの発症率を比較した論文を得ることができた。平均追跡期間は 5 年で、図に示した結果が得られている。 得られた論文の批判的吟味に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

この問題の図
問題に添えられた図。出典は下に書いています。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3・4

解説

正解は3と4です。図の評価項目は心血管死、脳血管障害、急性冠症候群などの心血管イベントで、患者にとって意味のある真のエンドポイントです。図のハザード比は0.81、95%信頼区間は0.69〜0.95で1を含まず、p = 0.011なので、両群間に統計学的に有意な差があります。批判的吟味はEBMのステップのうち、疑問の定式化と情報収集の後に行うので1は誤りです。研究方法や結果の正確さは内的妥当性の評価なので2も誤りです。ハザード比0.81はリスクを19%減らしたことを示すので、5も誤りです。

KEY POINT
95%信頼区間が1を含まない→有意、リスク減少率=1−ハザード比
出典:厚生労働省「第103回薬剤師国家試験」問題(第3分冊)(厚生労働省)
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