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問317薬剤師 第103回

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第103回

保険薬局で保険薬剤師が、先発医薬品から後発医薬品への変更調剤などを行う際の留意点及び患者への説明内容について確認した。 後発医薬品へ変更する場合の患者への説明内容として、正しいのはどれか。2つ選べ。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1・2

解説

正解は1と2です。後発医薬品は先発医薬品で有効性と安全性が確かめられた成分を使うため、新薬ほどの開発費がかからず、価格を低くできます。有効成分は同じでも、添加剤や形、色、味などは先発品と違うことがあります。後発品の薬価は同じ成分・規格でも製品によって異なることがあるので3は誤りです。後発品の承認では主に生物学的同等性試験で先発品と同じ体内動態を示すことを確かめており、臨床での有効性・安全性の同一性を改めて試験で確かめてはいないため4も誤りです。

KEY POINT
後発品＝開発費が低く安価、添加剤は先発品と異なりうる
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出典：厚生労働省「第103回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
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