問105登録販売者 令和元年度

解説

正解は5。使用期限は、未開封で適切に保管された場合に品質が保持される期限で、開封後は記載の期日まで品質が保証されない場合がある。製造後3年を超えて性状・品質が安定と確認された医薬品には法的な表示義務はないが、流通管理の便宜上、外箱等に記載されるのが通常。ａ〜ｄはすべて誤りで5になる。

• ａは誤り。開封された状態ではなく未開封の状態が前提。
• ｂは誤り。すべての医薬品に表示義務があるわけではない。法第50条で使用の期限の記載が求められるのは、厚生労働大臣の指定する医薬品。
• ｃは誤り。配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある。消費期限ではない。
• ｄは誤り。使用期限は外箱等に記載されるのが通常で、外箱と添付文書の両方への記載が義務付けられているわけではない。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。