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カコモンノート›登録販売者›令和元年度医薬品の適正使用と安全対策

問111登録販売者 令和元年度

111 / 120問
令和元年度

医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 生物由来製品感染等被害救済制度は、２００４年４月１日以降に生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それにより生じた感染等による疾病、障害又は死亡について、医療費等の給付が行われる制度である。 ｂ （独）医薬品医療機器総合機構は、国や製薬企業からの委託を受けて、裁判上の和解が成立したスモン患者に対する健康管理手当や介護費用の支払業務も行っている。 ｃ 医薬品副作用被害救済制度は、製品不良等の製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害についても救済対象になる。 ｄ 無承認無許可医薬品や個人輸入により入手された医薬品による健康被害については、救済制度の対象から除外されている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。生物由来製品感染等被害救済制度は、2004年4月1日以降に生物由来製品を適正に使用したのに、それを介して生じた感染等による疾病・障害・死亡に給付を行う制度。総合機構は、関係製薬企業や国の委託を受けて、裁判上の和解が成立したスモン患者への健康管理手当や介護費用の支払業務も行う。ａ・ｂ・ｄが正、ｃが誤で3になる。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は救済制度の対象から除かれる。
  • ｄは正しい。無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として売られたものや個人輸入した医薬品を含む）による健康被害も対象外。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
製品不良など企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品・個人輸入品による被害は救済制度の対象外。
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出典：令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問111（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。