カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和元年度薬事に関する法規と制度

問82登録販売者 令和元年度

82 / 120問
令和元年度

要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 要指導医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調の不調や疾病の初期段階に使用されるものである。 ｂ 要指導医薬品には、生物由来の原材料が用いられているものがあり、生物由来製品として指定されたものもある。 ｃ 要指導医薬品は、販売の際、適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要である。 ｄ 店舗販売業及び配置販売業は、要指導医薬品を販売することができる。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。要指導医薬品は、一般用医薬品と同じく、医療機関を受診するほどではない体調の不調や疾病の初期段階に使うものだが、販売の際は薬剤師が対面で情報提供と薬学的知見に基づく指導を行う必要がある。ａ・ｃが正、ｂ・ｄが誤で4になる。

  • ａは正しい。手引きのとおり。
  • ｂは誤り。手引きは、生物由来製品として指定された一般用医薬品・要指導医薬品は現在のところないとしている。
  • ｃは正しい。法第36条の5・第36条の6の対面での販売・情報提供の規定による。
  • ｄは誤り。配置販売業が扱えるのは一般用医薬品だけで、要指導医薬品は販売できない。店舗販売業は販売できる。

根拠：医薬品医療機器等法 第4条第5項第3号、第25条、第36条の5、第36条の6、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
要指導医薬品は薬剤師の対面販売が必要で、配置販売業は扱えない。生物由来製品に指定された要指導医薬品はない。
← 問81

「薬事に関する法規と制度」の他の問題

「薬事に関する法規と制度」140問をまとめて見る →

出典：令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問82（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。