問105登録販売者 令和2年度

解説

正解は5。ａ〜ｄはすべて誤り。

• ａは誤り。適切な保存条件で製造後3年を超えて性状・品質が安定と確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。流通管理の便宜上、外箱等に記載されるのが通常になっている。
• ｂは誤り。配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合があるというだけで、法の規定による表示義務ではない。
• ｃは誤り。使用期限は未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限で、開封後は記載の期日まで品質が保証されない場合がある。
• ｄは誤り。添付文書や外箱に記載されるのは「使用期限」で、「消費期限」ではない。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度、第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。