問106登録販売者 令和2年度

解説

正解は5。厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）や医療機器等による重要な副作用・不具合等の情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として広く医薬関係者向けに提供している。安全性に関する解説記事、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献などが載る。だから5が正しい。

• 1は、緊急安全性情報は、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限の対策が必要なときに作られるA4判黄色地の印刷物（イエローレター）。
• 2は、安全性速報は、一般的な使用上の注意の改訂より迅速な注意喚起が必要なときのA4判青色地の印刷物（ブルーレター）。
• 3は、医薬品等の製品回収に関する情報で、総合機構のホームページなどに掲載される。
• 4は、患者向医薬品ガイドは患者向けの資材で、医薬関係者向けのとりまとめではない。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。