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カコモンノート›登録販売者›令和2年度薬事に関する法規と制度

問100登録販売者 令和2年度

100 / 120問
令和2年度

医薬品の廃棄・回収命令等に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1

解説

正解は1。厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品を業務上取り扱う者に対して、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品などの廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止する措置を命じることができる。薬局開設者や医薬品の販売業者もこの「業務上取り扱う者」に含まれるので、1が誤り。

  • 2は、正しい。薬局開設者や医薬品の販売業者などは、製造販売業者が行う措置の実施に協力するよう努めなければならない。
  • 3は、正しい。命令に従わないときや緊急の必要があるときは、職員（薬事監視員）に廃棄・回収などをさせることができる。
  • 4は、正しい。製造販売業者は、行政庁の命令がなくても、危害の発生・拡大のおそれを知ったときは廃棄、回収、販売の停止、情報の提供などの措置を講じなければならない。

根拠：医薬品医療機器等法 第68条の9、第70条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
廃棄・回収命令は医薬品を業務上取り扱う者すべてが対象で、薬局開設者や販売業者も含まれる。
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出典：令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問100（関西広域連合）
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