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カコモンノート›登録販売者›令和3年度医薬品の適正使用と安全対策

問104登録販売者 令和3年度

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令和3年度

一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 適切な保存条件下で、製造後２年、性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品については、法に基づく使用期限の表示義務はない。 ｂ 表示された「使用期限」は、適切な保存条件の下で保管されていれば、開封されたものについても期日まで品質が保証される。 ｃ 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品の容器には、消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項が表示されている。 ｄ １回服用量中０.１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が表示されている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品などには、消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項が表示される。1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含む内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）には、アルコールを含有する旨とその分量が記載される。ｃ・ｄが正、ａ・ｂが誤で4。

  • ａは誤り。使用期限の表示義務がないのは、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品。2年ではない。
  • ｂは誤り。表示された使用期限は、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限で、開封後の品質までは保証しない。
  • ｃは正しい。
  • ｄは正しい。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
使用期限の表示が不要なのは製造後3年を超えて安定な医薬品。使用期限は未開封での期限。
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出典：令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問104（関西広域連合）
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