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カコモンノート›登録販売者›令和3年度医薬品の適正使用と安全対策

問101登録販売者 令和3年度

101 / 120問
令和3年度

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載された全ての項目を説明しなければならない。 ｂ 一般用医薬品を使用している人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に相談することが重要である。 ｃ 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔なわかりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれる場合であっても、必ず記載されなければならない。 ｄ 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載される。

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選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。一般用医薬品を使っている人が医療機関を受診するときは、添付文書を持参して医師や薬剤師に見せ、相談することが重要とされる。ｂだけが正しく、3（誤・正・誤・誤）になる。

  • ａは誤り。専門家は、添付文書の記載から、個々の生活者の状況に応じて積極的に伝えるべき事項を判断して説明する。全項目を一律に説明する必要はない。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。販売名に薬効名が含まれている場合（「○○○胃腸薬」など）は、薬効名の記載が省略されることがある。
  • ｄは誤り。副作用は、まず一般的な副作用を発現部位別に記載し、そのあとにまれに発生する重篤な副作用を副作用名ごとに記載する。順序が逆。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
添付文書の副作用欄は一般的な副作用（部位別）が先、まれな重篤副作用（副作用名ごと）が後。
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出典：令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問101（関西広域連合）
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