問112登録販売者 令和3年度

解説

正解は2。要指導医薬品・一般用医薬品で救済制度の対象とならないのは、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）。無承認無許可医薬品による健康被害も対象外。人体に直接使う殺菌消毒薬と漢方処方製剤は対象なので、2になる。

• ａは正しい。除外されるのは人体に直接使用しない殺菌消毒剤。
• ｂは誤り。一般用検査薬は対象外。
• ｃは正しい。承認を受けた一般用医薬品の漢方処方製剤は対象。
• ｄは誤り。いわゆる健康食品や個人輸入の医薬品を含め、無承認無許可医薬品は対象外。

根拠：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。