問83登録販売者 令和3年度

解説

正解は2。要指導医薬品の効能効果は、一般用医薬品と同じく一般の生活者が判断できる症状で示される。用量はあらかじめ定められていて、容態に合わせて処方量を決めるのは医療用医薬品の話なので、ｂが誤り。要指導医薬品は厚生労働大臣が審議会の意見を聴いて指定する。卸売販売業者は、配置販売業者に一般用医薬品以外の医薬品を売れないので、要指導医薬品も売れない。ａ・ｃ・ｄが正で2。

• ａは正しい。診断疾患名で示すのは医療用医薬品。
• ｂは誤り。医師が容態に合わせて処方量を決めるのは医療用医薬品。
• ｃは正しい。
• ｄは正しい。配置販売業で扱えるのは一般用医薬品（基準に適合するもの）だけ。

根拠：医薬品医療機器等法 第4条第5項第3号、同法施行規則 第158条の2、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。
※出題当時の審議会の名称。2024年4月からは薬事審議会になっている。