問86登録販売者 令和3年度

解説

正解は3。法第50条で直接の容器等に記載が求められるのは、製造販売業者の氏名又は名称及び住所、名称、製造番号又は製造記号、重量・容量・個数等の内容量、リスク区分を示す字句、使用の期限などで、指定第二類医薬品は枠の中に「２」の数字を記載する。ｂとｄが正しく、3になる。

• ａは誤り。記載するのは製造業者ではなく製造販売業者の氏名又は名称及び住所。
• ｂは正しい。
• ｃは誤り。効能又は効果は法第50条の容器等への記載事項に含まれない。添付文書や外箱には記載される。
• ｄは正しい。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。