カコモンノート

問87登録販売者 令和3年度

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令和3年度

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬部外品を一般の生活者に販売・授与する場合、医薬部外品販売業の許可が必要である。 b 医薬部外品に、化粧品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。 c 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 d 医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除の目的のために使用される物がある。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。医薬部外品は、医薬品のような販売業の許可がなくても一般小売店で販売できる。化粧品としての使用目的を持つ製品が医薬品的な効能効果を標榜する場合は、効能効果があらかじめ定められた範囲内で、作用が緩和であることを要件に、薬用化粧品類や薬用石けんなどとして医薬部外品の枠内で承認される。衛生害虫類の防除に使う製品群も医薬部外品にある。c・dが正で3。

  • aは誤り。医薬部外品の販売に販売業の許可は要らない。
  • bは誤り。薬用化粧品類のように、化粧品的な効能効果もあわせて表示できる製品がある。
  • cは正しい。
  • dは正しい。「防除用医薬部外品」の表示がある製品群がこれに当たる。

根拠:医薬品医療機器等法 第2条第2項、試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
医薬部外品は販売業の許可が要らず一般小売店で売れる。ねずみ・はえ・蚊・のみの防除用もある。

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出典:令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問87(関西広域連合)
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