問85登録販売者 令和3年度

解説

正解は5。第一類医薬品は、日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの（と承認後一定期間内の新しい医薬品）で、そのおそれがあるものすべてではない。第三類医薬品も、日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれはある。ｂ・ｄが正、ａ・ｃが誤で5。

• ａは誤り。おそれがあるもののうち第一類以外は、大臣の指定で第二類医薬品になる。
• ｂは正しい。
• ｃは誤り。「おそれのない」と言い切るのが誤り。
• ｄは正しい。厚生労働大臣は必要に応じて指定を変更しなければならず、区分は適宜見直される。

根拠：医薬品医療機器等法 第36条の7、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。