問101登録販売者 令和4年度

解説

正解は3。正しいのはｂとｄ。要指導医薬品と一般用医薬品は、販売する薬剤師などから提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使うものである。添付文書などの適正使用情報は平易な表現で書かれているが、内容は一般的・網羅的にならざるをえない。

• ａは誤り。要指導医薬品も、医薬関係者の判断に従って使うのではなく、提供された情報に基づき、一般の生活者が自己の判断で使用する。
• ｂは正しい。
• ｃは誤り。一般用検査薬では確定診断はできない。検査結果が陽性なら速やかに医師の診断を受ける旨が添付文書などに記載されている。
• ｄは正しい。添付文書の形ではなく、法第52条第2項に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」などを外部の容器や被包に記載している一般用医薬品もある。

根拠：医薬品医療機器等法 第52条、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。