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カコモンノート›登録販売者›令和4年度医薬品の適正使用と安全対策

問112登録販売者 令和4年度

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令和4年度

一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の（ ｂ ）には、いずれも同じ字句が入る。（ ａ ）等が配合されたアンプル入り（ ｂ ）の使用による重篤な副作用（ショック）で１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。アンプル剤は錠剤や散剤等、他の剤形に比べて、血中濃度が（ ｃ ）高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、１９６５年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入り（ ｂ ）製品の回収が要請された。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。解熱鎮痛成分のアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用で、重篤な副作用（ショック）による死亡例が1959年から1965年までに計38名発生した。アンプル剤は錠剤や散剤などより血中濃度が急速に高値に達するため、通常用量でも副作用を起こしやすいことが確認され、1965年に厚生省（当時）が関係企業に回収を要請した。ａはアミノピリン、ｂはかぜ薬、ｃは急速にで、4になる。

  • 1は、ａのプソイドエフェドリン塩酸塩、ｂの胃腸薬、ｃの緩やかにがすべて誤り。プソイドエフェドリン塩酸塩は、塩酸フェニルプロパノールアミンからの切替え先として出てくる成分。
  • 2は、ａが誤り。
  • 3は、ｃの緩やかにが誤り。
  • 5は、ｂの胃腸薬が誤り。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
アンプル入りかぜ薬事件はアミノピリン・スルピリン配合で、血中濃度が急速に上がりショック死が出た。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問112（関西広域連合）
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