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カコモンノート›登録販売者›令和4年度医薬品の適正使用と安全対策

問111登録販売者 令和4年度

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令和4年度

医薬品ＰＬセンターに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨される。 ｂ 本センターは、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。 ｃ 本センターは、製造販売元の企業と交渉するに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらず迅速な解決に導くことを目的としている。 ｄ 本センターでは、医薬品、医薬部外品及び医療機器に関する苦情の相談を受け付けている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。ａとｂが正しく、ｃとｄが誤り。医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合は、医薬品ＰＬセンターへの相談が勧められる。センターは日本製薬団体連合会が、平成7年7月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設した。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。センターは消費者側の立場ではなく、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらない迅速な解決に導くことを目的としている。
  • ｄは誤り。受け付けるのは医薬品と医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含む）で、医療機器は含まれていない。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
医薬品ＰＬセンターは公平・中立な立場であっせんを行う。対象は医薬品と医薬部外品で、医療機器は含まない。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問111（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。