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カコモンノート›登録販売者›令和4年度薬事に関する法規と制度

問81登録販売者 令和4年度

81 / 120問
令和4年度

次の記述は、法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の（ ａ ）内は、いずれも同じ字句が入る。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ａ ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその（ ｃ ）が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ａ ）の向上を図ることを目的とする。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1

解説

正解は1。医薬品医療機器等法の第1条（目的）は、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保と、使用による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止のための規制を行い、指定薬物の規制に関する措置を講じ、医療上特に必要性が高い医薬品などの研究開発を促進して、保健衛生の向上を図ると定めている。ａは保健衛生、ｂは指定薬物、ｃは必要性で、組合せは1になる。

  • 2は、ｃが新規性で誤り。研究開発の促進の対象は「必要性」が高いもの。
  • 3は、ｂが麻薬で誤り。麻薬は麻薬及び向精神薬取締法で規制され、この法律で規制するのは指定薬物。
  • 4は、ａが国民生活、ｂが麻薬、ｃが新規性で、すべて誤り。
  • 5は、ａが国民生活、ｂが大麻、ｃが利便性で、すべて誤り。

根拠：医薬品医療機器等法 第1条、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
法第1条の目的は「保健衛生上の危害の防止」「指定薬物の規制」「医療上特に必要性が高い医薬品等の研究開発の促進」の3本。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問81（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。