問85登録販売者 令和4年度

解説

正解は5。ａ〜ｄはすべて、法第50条で要指導医薬品の直接の容器または被包に記載が求められる事項に当たる。このほか、名称、重量・容量・個数などの内容量、日本薬局方収載以外の医薬品の有効成分の名称と分量、指定された医薬品の使用の期限なども法定表示事項になっている。

• ａは正しい。要指導医薬品には「要指導医薬品」の文字を記載する。
• ｂは正しい。製造販売業者の氏名または名称と住所は法定表示事項。
• ｃは正しい。日本薬局方に収載されている医薬品は「日本薬局方」の文字を記載する。
• ｄは正しい。製造番号または製造記号も記載事項。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。