カコモンノート

問86登録販売者 令和4年度

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令和4年度

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬部外品には、化粧品的な使用目的を有する製品はない。 b 医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。 c 一般小売店で医薬部外品を販売する場合は、医薬品の販売業の許可が必要である。 d 衛生害虫類の防除のために使用される製品群については、直接の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と識別表示がなされている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。正しいのはbだけで、誤・正・誤・誤になる。医薬部外品を製造販売するには製造販売業の許可がいり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を受ける。

  • aは誤り。医薬部外品には、薬用化粧品類や薬用石けん、薬用歯みがき類など、化粧品的な使用目的を持つ製品もある。
  • bは正しい。
  • cは誤り。医薬部外品の販売には医薬品のような販売業の許可はいらず、一般小売店で販売できる。
  • dは誤り。衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみなど)の防除に使う製品群の表示は「防除用医薬部外品」。「指定医薬部外品」は、かつて医薬品だったものが医薬部外品へ移された製品群の表示。

根拠:医薬品医療機器等法 第12条、第14条、第59条、試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
衛生害虫の防除用は「防除用医薬部外品」、医薬品から移行した製品群は「指定医薬部外品」と表示する。

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出典:令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問86(関西広域連合)
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