問83登録販売者 令和4年度

解説

正解は3。ａが誤りで、ｂ・ｃ・ｄが正しい。医薬品の定義は法第2条第1項にあり、日本薬局方に収められている物、人の疾病の診断・治療・予防に使用される物（機械器具等でないもの）、人の身体の構造・機能に影響を及ぼす物（機械器具等でないもの）の3つが該当する。

• ａは誤り。「やせ薬」を標榜したものなど、身体の構造・機能への影響を目的とする無承認無許可医薬品も、定義上は医薬品に含まれる。承認や許可を得ていないだけで、取締りの対象になる。
• ｂは正しい。診断に使う検査薬で機械器具等でないものは、医薬品に含まれる。
• ｃは正しい。日本薬局方に収められている物は医薬品に該当する。
• ｄは正しい。医薬品の製造は、製造業の許可を受けた者でなければできない。

根拠：医薬品医療機器等法 第2条第1項、第13条、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。