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カコモンノート›登録販売者›令和4年度薬事に関する法規と制度

問87登録販売者 令和4年度

87 / 120問
令和4年度

化粧品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的としているものは化粧品に含まれない。 ｂ 化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内においてのみ効能効果を表示・標榜することができる。 ｃ 法第６１条の規定に基づき、化粧品の直接の容器又は直接の被包には、「化粧品」の文字の表示が義務付けられている。 ｄ 化粧品の成分本質（原材料）については、原則として医薬品の成分を配合してはならないこととされており、配合が認められる場合にあっても、添加物として使用されているなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されている。

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選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。ａ・ｂ・ｄが正しく、ｃが誤り。化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚・毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦・散布などの方法で使われるもので、人体への作用が緩和なものをいう。

  • ａは正しい。身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。
  • ｂは正しい。効能効果は上の定義の範囲内でしか表示・標榜できない。
  • ｃは誤り。「医薬部外品」の文字は法第59条で表示が義務付けられているが、化粧品について法第61条は「化粧品」の文字の表示を求めていない。
  • ｄは正しい。化粧品には原則として医薬品の成分を配合できず、認められる場合も、添加物として使うなど薬理作用が期待できない量以下に限られる。

根拠：医薬品医療機器等法 第2条第3項、第61条、試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
医薬部外品は「医薬部外品」の文字の表示が義務。化粧品には「化粧品」の文字の表示義務は無い。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問87（関西広域連合）
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