問101登録販売者 令和6年度
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令和6年度
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回の改訂が義務づけられている。 b 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分なので、保管しておく必要はない。 c 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。 d 製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることもある。
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正答 5解説
正解は5。一般用医薬品を使った人が医療機関を受診するときは、添付文書を持参して医師や薬剤師に見せ、相談することが重要とされるのでcは正しい。添付文書には製造販売業者の名称と所在地が記載され、販売を他社に委託している場合は販社等の名称と所在地が併せて記載されることもあるのでdも正しい。組合せはcとdの5になる。
- aは誤り。添付文書は新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂される。1年に1回といった定期改訂の義務はない。
- bは誤り。添付文書は必要なときにいつでも取り出して読めるよう保管しておく必要がある。
- cは正しい。受診時に添付文書を持参して見せることが重要である。
- dは正しい。販社等の名称・所在地が併記されることがある。
根拠:試験問題の作成に関する手引き(第5章 医薬品の適正使用と安全対策)。
KEY POINT
添付文書の改訂は必要に応じて随時で、定期の義務はない。読めるよう保管し、受診時は持参する。「医薬品の適正使用と安全対策」の他の問題
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出典:令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問101(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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