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カコモンノート›登録販売者›令和7年度医薬品の適正使用と安全対策

問102登録販売者 令和7年度

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令和7年度

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回の定期的な改訂がなされている。 ｂ 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。 ｃ 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分かりやすく示すため、必ず記載しなければならない。 ｄ 医療用医薬品では、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。販売名に薬効名が含まれている場合は、薬効名の記載を省略することがある（ｂは正）。医療用医薬品は紙の添付文書の同梱をやめて注意事項等情報を電子的に提供する形になったが、一般用医薬品は購入者がすぐ読めるよう紙の添付文書が引き続き同梱されている（ｄは正）。

  • ａは誤り。添付文書は新しい知見や使用に関する情報に基づいて、必要に応じて随時改訂される。2年に1回の定期改訂という決まりはない。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。病気の予防・症状の改善につながる事項（養生訓）は、必要に応じて記載されるもので、必須の記載事項ではない。
  • ｄは正しい。

根拠：医薬品医療機器等法 第52条第1項・第2項、第68条の2、試験問題の作成に関する手引き（第5章）。

KEY POINT
添付文書は新しい知見に応じて随時改訂される。養生訓は必須ではなく、一般用医薬品は紙の添付文書が続く。
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出典：令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問102（関西広域連合）
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