カコモンノート

問82登録販売者 令和7年度

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令和7年度

医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 日本薬局方に収載されている物は、全て法で規定される医薬品である。 b 日本薬局方に収載されている医薬品の中に、一般用医薬品として販売されているものはない。 c 法で規定される医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれる。 d 「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」も法で規定されている医薬品に含まれる。

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正答 1

解説

正解は1。医薬品の定義には、日本薬局方に収められている物がそのまま含まれる(aは正)。病気の診断・治療・予防に使う物、身体の構造や機能に影響を及ぼす物も医薬品で、人の身体に直接使わない検査薬・殺虫剤・器具用消毒薬もここに入る(cは正)。無承認無許可医薬品も定義上は医薬品として取締りの対象になる(dは正)。

  • aは正しい。局方収載品は全て医薬品。
  • bは誤り。局方収載医薬品の中にも、一般用医薬品として販売されているものがある。
  • cは正しい。体に直接使わない物も、目的が該当すれば医薬品。
  • dは正しい。「やせ薬」をうたう製品など、承認・許可のない物も医薬品として扱われる。

根拠:医薬品医療機器等法 第2条第1項、試験問題の作成に関する手引き(第4章)。

KEY POINT
局方収載品は全て医薬品。体に使わない検査薬・殺虫剤や無承認無許可医薬品も医薬品に入る。

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出典:令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問82(関西広域連合)
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