問82登録販売者 令和7年度
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令和7年度
医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 日本薬局方に収載されている物は、全て法で規定される医薬品である。 b 日本薬局方に収載されている医薬品の中に、一般用医薬品として販売されているものはない。 c 法で規定される医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれる。 d 「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」も法で規定されている医薬品に含まれる。
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正答 1解説
正解は1。医薬品の定義には、日本薬局方に収められている物がそのまま含まれる(aは正)。病気の診断・治療・予防に使う物、身体の構造や機能に影響を及ぼす物も医薬品で、人の身体に直接使わない検査薬・殺虫剤・器具用消毒薬もここに入る(cは正)。無承認無許可医薬品も定義上は医薬品として取締りの対象になる(dは正)。
- aは正しい。局方収載品は全て医薬品。
- bは誤り。局方収載医薬品の中にも、一般用医薬品として販売されているものがある。
- cは正しい。体に直接使わない物も、目的が該当すれば医薬品。
- dは正しい。「やせ薬」をうたう製品など、承認・許可のない物も医薬品として扱われる。
根拠:医薬品医療機器等法 第2条第1項、試験問題の作成に関する手引き(第4章)。
KEY POINT
局方収載品は全て医薬品。体に使わない検査薬・殺虫剤や無承認無許可医薬品も医薬品に入る。「薬事に関する法規と制度」の他の問題
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出典:令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問82(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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