問336薬剤師 第105回
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ある薬局で採用予定の医薬品は口腔内崩壊（OD）錠で、 5 mg、10 mg、20 mg、40 mg の 4 規格が存在する。取扱い方法を検討するため当該医薬品のインタビューフォームを確認したところ、以下に示すデータが記載されていた。このデータの解釈及び対応として適切なのはどれか。2つ選べ。選択肢中、特に規格を示さないときは 4 規格に共通するものとする。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 2・4解説
正解は2と4です。図の加速試験では40℃/75%RHで6ヶ月、PTP・アルミ袋（乾燥剤入り）とも変化なしなので、温度だけ低い25℃/75%RHのアルミ袋でも安定です（2）。光の苛酷試験は25℃/60%RHのシャーレ開放で変化なしなので、湿度がより低い条件でも光に比較的安定です（4）。1はOD錠5 mgが24ヶ月までしか確認されておらず、4規格共通と言えません。3の硬度低下は75%RHの開放条件の結果で、60%RHで3ヶ月のデータはありません。5はボトルも変化なしで、試験項目に含量があります。
KEY POINT
より厳しい条件で安定なら、同じ包装の穏やかな条件でも安定と読める「実務」の他の問題
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出典：厚生労働省「第105回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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