問337薬剤師 第105回
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アドレナリン自己注射用キット製剤において、使用時に針が出ないという不具合が報告され、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）より、クラスⅠの回収情報が出された。この報告を受けて、ある病院の薬剤師が該当ロットの製剤の納品履歴があるかどうかを確認したところ、 6 ヶ月前に 1 本納品されていたが、調剤済みで在庫はなかった。該当ロットの製剤の使用期限はあと 9 ヶ月程度残っていることが判明した。この病院がとるべき対応として最も適切なのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 2解説
正解は2です。クラスⅠの回収は、その製品の使用により重い健康被害や死亡の原因となりうる、最も危険度の高い区分です。アドレナリン自己注射用キットはアナフィラキシーの緊急時に使う薬で、針が出なければ命に関わります。病院は該当ロットを調剤した患者を把握できるので、直接連絡し、未使用なら代替品と交換します。1の様子見は不適切で、3のように公表して連絡を待つだけでは確実に伝わりません。4で患者に費用を請求するのは不適切で、5の該当ロット以外は回収の対象ではありません。
KEY POINT
クラスⅠ回収＝最も重大→該当患者に直接連絡し代替品と交換「実務」の他の問題
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出典：厚生労働省「第105回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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