問146薬剤師 第106回
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医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 1・3解説
正解は1と3です。第一種医薬品製造販売業の許可では処方箋医薬品を含む医薬品を、第二種では処方箋医薬品以外の医薬品を製造販売できます（1）。製造販売業者が自ら製造・輸入した医薬品を薬局開設者などに販売するときは、販売業の許可は不要です（3）。自社の製造所でも製造業の許可は別に必要で、みなす規定はありません（2）。製造業者が許可なしに販売できる相手は製造販売業者や製造業者に限られます（4）。製造業の許可は品目ごとではなく製造所ごとに受けます（5）。
KEY POINT
第一種製販＝処方箋医薬品も可／製造業許可は製造所ごと「法規」の他の問題
- 第106回 問145医薬品の研究開発から製造販売に至る業務のうち、原則として薬剤師が行うこととされているのはどれか。1つ選べ。
- 第106回 問147医薬品の添付文書等（医薬品に添付する文書又はその容器若しくは被包）に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第106回 問144医薬品の再審査制度に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。
- 第106回 問148日本薬局方に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
- 第106回 問143薬局開設者が、患者の同意なしでも薬剤服用歴等の患者の個人情報を第三者に提供可能な場合はどれか。1つ選べ。
- 第106回 問149毒物及び劇物取締法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
出典：厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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