問145薬剤師 第106回
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医薬品の研究開発から製造販売に至る業務のうち、原則として薬剤師が行うこととされているのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 5解説
正解は5です。医薬品医療機器等法では、医薬品の製造業者は製造所ごとに、製造を実地に管理する製造管理者として原則として薬剤師を置かなければなりません（問題文のとおり生物由来製品は別扱いです）。GLPの試験責任者（1）やGCPの治験協力者（2）には、薬剤師であることは求められていません。GQPの品質保証責任者（3）とGVPの安全管理責任者（4）にも薬剤師の要件はなく、製造販売業で原則薬剤師とされるのは総括製造販売責任者です。
KEY POINT
製造所の製造管理者＝原則薬剤師／製販は総括製造販売責任者「法規」の他の問題
- 第106回 問144医薬品の再審査制度に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。
- 第106回 問146医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第106回 問143薬局開設者が、患者の同意なしでも薬剤服用歴等の患者の個人情報を第三者に提供可能な場合はどれか。1つ選べ。
- 第106回 問147医薬品の添付文書等（医薬品に添付する文書又はその容器若しくは被包）に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第106回 問142医療者が患者に悪い知らせを伝える際のコミュニケ―ションスキルとしてSPIKES モデル（注）がある。薬剤師が抗がん剤の副作用について説明をする場面に関する…
- 第106回 問148日本薬局方に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
出典：厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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