問148薬剤師 第106回
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日本薬局方に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 4解説
正解は4です。薬局方は日本だけのものではなく、米国薬局方や欧州薬局方など海外にも同様の規格基準書があり、日米欧で国際調和も進められています。日本薬局方は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める医薬品の規格基準書です（1）。通則・生薬総則・製剤総則・一般試験法・医薬品各条から構成され（2）、収載されている物は医薬品医療機器等法で医薬品と定義されます（3）。法律上、少なくとも10年ごとに全面にわたる見直しが必要です（5）。
KEY POINT
日局＝大臣が定める規格基準書／10年ごとに全面見直し「法規」の他の問題
- 第106回 問147医薬品の添付文書等（医薬品に添付する文書又はその容器若しくは被包）に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第106回 問149毒物及び劇物取締法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第106回 問146医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- 第106回 問150医療保険制度上、後発医薬品の使用促進のために、これまで国が実施してきた政策として、誤っているのはどれか。1つ選べ。
- 第106回 問145医薬品の研究開発から製造販売に至る業務のうち、原則として薬剤師が行うこととされているのはどれか。1つ選べ。
- 第106回 問144医薬品の再審査制度に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。
出典：厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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