問321薬剤師 第106回

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薬局において、以下の「かぜ薬 4 －②」（薬局製造販売医薬品）を販売した。その翌日、購入者から、10 歳の息子が今朝この薬を服用して 30 分後くらいから呼吸が苦しくなり意識が薄らいできたとの電話相談があった。購入者は、購入後初めてこの医薬品を使用したとのことであった。なお、この医薬品の製造後、最初に販売したのがこの購入者であり、他の購入者はいなかった。 その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量を誤って製造していたことが判明したため、薬剤師は薬局の製造物責任の検討を行った。製造物責任に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。 ※正誤表により、図の「用法・用量」は「１回量を次のとおりとし、１日３回、食後服用する。 大人（15才以上）　１包2.0 g 12才以上15才未満　大人の2/3」に訂正されています。

1. 1この医薬品は、製造物責任法における「製造物」に該当しうる。○
2. 2この医薬品の成分投入量が正しければ、添付文書等に不備があっても、製造物責任法における「欠陥」には該当しない。×
3. 3購入者は、製造物責任に基づく損害賠償請求を行う場合、医薬品の「欠陥」の他に薬局の「過失」を立証する必要がある。×
4. 4医薬品については、製造物責任法における「欠陥」は、最高の科学水準で求められる安全性を欠いていることをいう。×
5. 5身体に損害があった場合の製造物責任に基づく損害賠償請求には、消滅時効はない。×

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます