問238薬剤師 第110回

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海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロット）からN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの発表があった。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者（体重50 kg）がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩 1,000 mg 当たり 0.08μg の NDMA が含まれていることがわかった。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。 この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、 1 日当たり 1,500 mg の用量で 10 年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。1つ選べ。 ただし、NDMA の実質安全量（体重 50 kg の成人が生涯（70 年間）曝露した場合に発がんリスクが 1.0×10⁻⁵増加する曝露量）を 0.1μg/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。

1. 11.0×10⁻⁷×
2. 21.7×10⁻⁷×
3. 35.9×10⁻⁷×
4. 41.7×10⁻⁶○
5. 55.9×10⁻⁵×

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます