問239薬剤師 第110回
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海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロット）からN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの発表があった。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者（体重50 kg）がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩 1,000 mg 当たり 0.08μg の NDMA が含まれていることがわかった。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。 NDMA が検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 2・5解説
正解は2と5です。前問の条件で計算すると、1日の摂取量0.12μgは実質安全量0.1μg/日をわずかに上回りますが、実質安全量は70年間毎日曝露する前提の値です。10年間の服用で見積もったリスクは約1.7×10⁻⁶で、実質安全量に対応する1.0×10⁻⁵より低くなります。NDMAは遺伝毒性発がん物質で閾値がないと考えるため、実質安全量で評価しており、1は誤りです。リスクは極めて低いので、薬の変更（3）や自己判断での中止（4）は不要で、必要に応じて医師に情報を提供します。
KEY POINT
遺伝毒性発がん物質＝閾値なし→実質安全量で評価する「実務」の他の問題
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出典：厚生労働省「第110回薬剤師国家試験」問題（第4分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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