カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和2年度薬事に関する法規と制度

問81登録販売者 令和2年度

81 / 120問
令和2年度

次の記述は、法第1 条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。第１条 この法律は、医薬品、医薬部外品、（ ａ ） 、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品 、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。法第1条は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の5つを対象に、品質・有効性・安全性の確保と使用による危害の防止のための規制を行い、あわせて指定薬物の規制に関する措置と、医療上特に必要性が高い医薬品等の研究開発の促進を図ると定めている。ａは化粧品、ｂは指定薬物、ｃは研究開発で、3になる。

  • 1は、ａの健康食品は法の対象に入っておらず、ｃも製造販売ではなく研究開発。
  • 2は、ｂが麻薬及び向精神薬になっている。法第1条にあるのは指定薬物。
  • 4は、ｂが麻薬及び向精神薬、ｃが製造販売で、2か所違う。
  • 5は、ａが健康食品、ｂが麻薬及び向精神薬で誤り。

根拠：医薬品医療機器等法 第1条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。

KEY POINT
法第1条の目的は、医薬品等5製品の品質・有効性・安全性の確保、指定薬物の規制、研究開発の促進の3つ。
← 問80

「薬事に関する法規と制度」の他の問題

「薬事に関する法規と制度」140問をまとめて見る →

出典：令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問81（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。