問84登録販売者 令和2年度

解説

正解は2。要指導医薬品は、適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供と薬学的知見に基づく指導が必要なものとして厚生労働大臣が指定する。配置販売業で扱えるのは一般用医薬品（配置販売品目基準に合うもの）だけなので、要指導医薬品は配置販売できない。ａ・ｄが正、ｂ・ｃが誤で2になる。

• ａは正しい。がん、心臓病など医師の診療によらなければ治癒が期待できない疾患への効能効果は、一般用医薬品にも要指導医薬品にも認められていない。
• ｂは誤り。要指導医薬品はあらかじめ定められた用量で使う。容態に合わせて用量を決めるのは医療用医薬品。
• ｃは誤り。対面で情報提供と指導を行うのは登録販売者ではなく薬剤師。
• ｄは正しい。法第31条により配置販売業者は一般用医薬品以外を販売できない。

根拠：医薬品医療機器等法 第4条第5項第3号、第31条、第36条の5、第36条の6、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。