カコモンノート

問82登録販売者 令和2年度

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令和2年度

登録販売者に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 登録販売者の試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けなければならない。 b 二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当該申請を行った二以上の都道府県知事の登録を受けることができる。 c 登録販売者は、登録事項に変更を生じたときは、60日以内に、その旨を届けなければならない。 d 登録販売者は、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、定められた日数以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。登録販売者試験に合格し、医薬品の販売・授与に従事しようとする者は、都道府県知事の登録(販売従事登録)を受ける。登録事項の変更届も、販売に従事しなくなったときの登録の消除の申請も、期限はどちらも30日以内。a・dが正しく、2になる。

  • aは正しい。法第36条の8第2項の規定どおり。
  • bは誤り。二以上の都道府県で申請しても、登録を受けられるのはいずれか一の都道府県知事からだけ。
  • cは誤り。登録事項に変更を生じたときの届出は60日以内ではなく30日以内。
  • dは正しい。一般用医薬品の販売・授与に従事しようとしなくなったときは、30日以内に登録の消除を申請する。

根拠:医薬品医療機器等法 第36条の8第2項、医薬品医療機器等法施行規則 第159条の7第3項、第159条の9、第159条の10、試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。

KEY POINT
販売従事登録は一つの都道府県知事からだけ受け、変更届も消除の申請も期限は30日以内。

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出典:令和2年度 関西広域連合 登録販売者試験 問82(関西広域連合)
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