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カコモンノート›登録販売者›令和4年度医薬品の適正使用と安全対策

問106登録販売者 令和4年度

106 / 120問
令和4年度

医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品・医療機器等安全性情報の対象となる医薬品は、医療用医薬品のほかに、一般用医薬品も含む。 ｂ 医薬品・医療機器等安全性情報の内容として、重要な副作用等に関する使用上の注意を改訂した場合は、改訂の根拠となった症例の概要も紹介されている。 ｃ （独）医薬品医療機器総合機構ホームページには、緊急安全性情報は掲載されていない。 ｄ （独）医薬品医療機器総合機構が配信する医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、医薬関係者のみが利用可能である。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。ａとｂが正しく、ｃとｄが誤り。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が医薬品・医療機器の安全性に関する情報をまとめたもので、医療用医薬品だけでなく一般用医薬品も対象になる。重要な副作用などで使用上の注意を改訂した場合は、改訂の根拠になった症例の概要も紹介される。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。総合機構（ＰＭＤＡ）のホームページには、緊急安全性情報、医薬品・医療機器等安全性情報、使用上の注意の改訂情報、一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報などが掲載されている。
  • ｄは誤り。ＰＭＤＡメディナビは誰でも利用でき、医薬関係者に限られない。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
ＰＭＤＡのホームページには緊急安全性情報も載る。ＰＭＤＡメディナビは医薬関係者に限らず誰でも使える。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問106（関西広域連合）
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