カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和5年度医薬品の適正使用と安全対策

問101登録販売者 令和5年度

101 / 120問
令和5年度

一般用医薬品（一般用検査薬を除く）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に関し、重要な内容が変更された場合は、改訂年月の記載と改訂箇所の明示がなされる。 ｂ 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。 ｃ 「効能又は効果」には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されているが、「適応症」として記載されている場合もある。 ｄ 一般用医薬品も医療用医薬品と同様に、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等の情報は電子的な方法により提供されることとなった。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。誤っているのはｄだけ。添付文書は、有効性・安全性などに関する新たな知見や使用に関する情報で重要な内容が変わったときに改訂され、改訂年月の記載と改訂箇所の明示がなされる。添付文書は開封時に一度読めば済むものではなく、必要なときにいつでも読めるように保管する。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは正しい。効能又は効果には一般の生活者が判断できる症状や用途が示されるが、「適応症」として記載されている場合もある。
  • ｄは誤り。令和３年８月１日から紙の添付文書の同梱を廃止して電子的な提供に移ったのは医療用医薬品である。一般用医薬品などの消費者が直接購入する製品には、引き続き紙の添付文書が同梱される。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用と安全対策）。

KEY POINT
紙の添付文書を廃止し電子化したのは医療用医薬品。一般用医薬品は引き続き紙の添付文書が同梱される。
← 問100

「医薬品の適正使用と安全対策」の他の問題

「医薬品の適正使用と安全対策」140問をまとめて見る →

出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問101（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。