問104登録販売者 令和5年度
104 / 120問令和5年度
一般用医薬品の製品表示に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 ａ 使用期限の表示については、適切な保存条件下で製造後１年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。 ｂ 滋養強壮を目的とする内服液剤で、１回服用量中０.１ｍＬを超えるアルコールを含有するものについては、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 ｃ 配置販売される医薬品の使用期限は、「配置期限」として記載される場合がある。 ｄ 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品では、添付文書等の「保管及び取扱い上の注意」に消防法に基づく注意事項が記載されているが、その容器への表示は義務づけられていない。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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正答 3解説
正解は3。正しいのはｂとｃ。１回服用量中０.１mLを超えるアルコールを含む滋養強壮目的の内服液剤には、アルコールを含有する旨とその分量が記載される。配置販売される医薬品では、使用期限が「配置期限」として記載される場合がある。
- ａは誤り。使用期限の法的な表示義務がないのは、適切な保存条件で製造後３年を超えて性状と品質が安定であると確認されている医薬品である。１年ではない。
- ｂは正しい。
- ｃは正しい。
- ｄは誤り。可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品などでは、消防法に基づく注意事項の容器への表示が法律上義務づけられている。添付文書の「保管及び取扱い上の注意」にも記載される。
根拠：試験問題の作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用と安全対策）。
KEY POINT
使用期限の表示義務がないのは製造後３年を超えて安定な医薬品。アルコールは１回量0.1mL超で表示する。「医薬品の適正使用と安全対策」の他の問題
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出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問104（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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