カコモンノート

問106登録販売者 令和5年度

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令和5年度

医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a PMDAのホームページには、要指導医薬品の添付文書情報は掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。 b PMDAのホームページには、厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。 c PMDAが配信する医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)は、誰でも利用できる。 d 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。誤っているのはaだけ。PMDAのホームページには、厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報や「使用上の注意」の改訂情報、医薬品・医療機器等安全性情報などのほか、要指導医薬品と一般用医薬品の添付文書情報も掲載されている。

  • aは誤り。一般用医薬品の添付文書情報も掲載されている。
  • bは正しい。
  • cは正しい。PMDAメディナビは、医薬関係者に限らず誰でも利用できる。
  • dは正しい。医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が医薬品等による重要な副作用などの情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに提供している。

根拠:試験問題の作成に関する手引き(第5章 医薬品の適正使用と安全対策)。

KEY POINT
PMDAのホームページには一般用医薬品の添付文書情報も載る。PMDAメディナビは誰でも利用できる。

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出典:令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問106(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。