カコモンノート

問112登録販売者 令和5年度

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令和5年度

医薬品等を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定程度以上の健康被害が生じた場合に、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものの正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品の胃腸薬 b いわゆる健康食品として販売されたもの c 一般用医薬品の殺菌消毒剤(人体に直接使用するもの) d ワセリン(日本薬局方収載医薬品)

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。救済制度の対象になるのはaとc。要指導医薬品と一般用医薬品も救済制度の対象である。ただし、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリンなど)は対象外とされる。

  • aは対象。一般用医薬品の胃腸薬は対象になる。
  • bは対象外。いわゆる健康食品として販売されたものは無承認無許可医薬品として扱われ、対象外。製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品の使用による被害も対象外である。
  • cは対象。人体に直接使用する殺菌消毒剤は除外されない。
  • dは対象外。ワセリンは対象外とされる日本薬局方収載医薬品に当たる。

根拠:試験問題の作成に関する手引き(第5章 医薬品の適正使用と安全対策)。

KEY POINT
救済制度の対象外は殺虫剤・殺鼠剤、人体に使わない殺菌消毒剤、一般用検査薬、精製水・ワセリンなど。

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出典:令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問112(関西広域連合)
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