問112登録販売者 令和5年度
112 / 120問
令和5年度
医薬品等を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定程度以上の健康被害が生じた場合に、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものの正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 一般用医薬品の胃腸薬 b いわゆる健康食品として販売されたもの c 一般用医薬品の殺菌消毒剤(人体に直接使用するもの) d ワセリン(日本薬局方収載医薬品)
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます

正答 2解説
正解は2。救済制度の対象になるのはaとc。要指導医薬品と一般用医薬品も救済制度の対象である。ただし、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリンなど)は対象外とされる。
- aは対象。一般用医薬品の胃腸薬は対象になる。
- bは対象外。いわゆる健康食品として販売されたものは無承認無許可医薬品として扱われ、対象外。製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品の使用による被害も対象外である。
- cは対象。人体に直接使用する殺菌消毒剤は除外されない。
- dは対象外。ワセリンは対象外とされる日本薬局方収載医薬品に当たる。
根拠:試験問題の作成に関する手引き(第5章 医薬品の適正使用と安全対策)。
KEY POINT
救済制度の対象外は殺虫剤・殺鼠剤、人体に使わない殺菌消毒剤、一般用検査薬、精製水・ワセリンなど。「医薬品の適正使用と安全対策」の他の問題
- 令和5年度 問111医薬品副作用被害救済制度の給付に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 遺族年金の給付は、請求期限がない。 b 葬祭料の給付は、請求期限が…
- 令和5年度 問113一般用医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a アンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用(ショック)で死亡例が発生したこ…
- 令和5年度 問110医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められるが、やむをえず…
- 令和5年度 問114次の表は、ある一般用医薬品の解熱鎮痛薬に含まれている成分の一覧である。2錠中:成分 分量イブプロフェン 144 mgエテンザミド 84 mgブロモバレリル…
- 令和5年度 問109医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。( a )・スモン事件等を踏まえ、1979年…
- 令和5年度 問115次硝酸ビスマスが配合された内服用の一般用医薬品の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人」と記載される主な理由につ…
出典:令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問112(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
