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問317薬剤師 第105回

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第105回

68 歳男性、肝硬変。低タンパク血症によると考えられる難治性の腹水が認められたため、高張アルブミン製剤（献血アルブミン 20％静注）による治療が開始された。初回投与前の血清アルブミン濃度は 1.9 g/dL であり、投与後の目標血清アルブミン濃度は 3.5 g/dL とされた。なお、この薬剤の容器には「特生物」の表示がある。 この薬剤を取り扱う薬剤師が行わなければならないこととして、適切なのはどれか。2つ選べ。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3・5

解説

正解は3と5です。特定生物由来製品を使用したときは、感染症が起きた場合に追跡できるよう、患者の氏名・住所、製品名、製造番号又は製造記号、使用年月日などを記録します（3）。また、使用による感染症の発生を知り、危害防止のため必要と認めるときは厚生労働大臣に報告します（5）。4の使用記録の保存期間は使用日から少なくとも20年間で、10年間ではありません。1の施錠保管は求められていません。2の白地に赤枠・赤字は劇薬の表示で、保管場所に「特生物」と表示する義務もありません。

KEY POINT
特定生物由来製品＝使用記録（患者・製造番号等）を20年保存
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出典：厚生労働省「第105回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
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