問321薬剤師 第105回
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36 歳女性。以前から、関節リウマチに対して以下の薬剤による治療を受けていた。ある日、体調不良により緊急入院となり、この薬剤による間質性肺炎と診断された。この薬剤の服用開始時に、薬剤師が重大な副作用の初期症状を説明していた。そのため、副作用である間質性肺炎が早期に発見され入院治療することができた。 （処方） メトトレキサートカプセル 2 mg 1 回 1 カプセル（ 1 日 2 カプセル） 毎週 日曜日 1 日 2 回 9 時、21 時 4 日分（投与実日数） メトトレキサートカプセル 2 mg 1 回 1 カプセル（ 1 日 1 カプセル） 毎週 月曜日 1 日 1 回 9 時 4 日分（投与実日数） この患者の家族から、医薬品副作用被害救済制度について質問を受けた。この制度の説明のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 3・5解説
正解は3と5です。医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず起きた副作用による健康被害を救済する制度で、患者本人や遺族などが医薬品医療機器総合機構（PMDA）に請求する必要があります（3）。適正に使用していなかった場合や、対象除外の医薬品による場合などは、入院治療を受けていても給付されません（5）。1は抗がん剤など対象から除外される医薬品があり、2の可否は厚生労働大臣の判定に基づいてPMDAが決め、4の給付額は被害の種類や程度で異なります。
KEY POINT
副作用被害救済＝本人等がPMDAに請求・適正使用が条件・除外薬あり「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第105回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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