問315薬剤師 第106回
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第106回
病院に勤務する薬剤師が参画して、医薬品医療機器等法に基づく承認申請を目的とはしないが、製薬企業から資金提供を受けて、向精神薬の有効性・安全性を確認する介入試験を実施することになった。製薬企業から経済的支援を受けていた場合、科学的に問題のある研究を行うのではないか、という「疑い」が生じる可能性がある。 この研究に参画した薬剤師が、研究の信頼性を確保するため行う対応として、適切なのはどれか。1つ選べ。
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正答 1解説
正解は1です。企業から資金提供を受けると、研究者の判断が企業の利益に影響されているのではという疑いが生じます。そこで、資金提供などの利益相反(COI)を開示し、研究の透明性を確保することが信頼性の確保につながります。2の知的財産権の取得は研究の信頼性とは関係しません。3は複数の企業から資金を受けても利益相反はなくなりません。4は産学連携を避ける必要はなく、適切に管理すればよいです。5は成果を公表しないと、かえって透明性が損なわれます。
KEY POINT
企業との経済的な関係は利益相反(COI)として開示し透明性を保つ「実務」の他の問題
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出典:厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題(第6分冊)(厚生労働省)
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約(PDL1.0)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は[ ]で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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