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カコモンノート›登録販売者›令和元年度医薬品の適正使用と安全対策

問101登録販売者 令和元年度

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令和元年度

一般用医薬品の添付文書に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 ａ 添付文書中、販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。 ｂ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必ず１年に１回、改訂される。 ｃ 添付文書は、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管する。 ｄ 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合であっても、薬効名は必ず記載されている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。添付文書の販売名の上部には「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言がある。添付文書は開封時に一度読めば済むものではなく、使う人やそのときの状態で注意すべき点が変わるため、いつでも取り出せるよう保管する。ａ・ｃが正しく2になる。

  • ａは正しい。手引きのとおり。
  • ｂは誤り。添付文書は新しい知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂される。年1回と決まってはいない。
  • ｃは正しい。
  • ｄは誤り。販売名に薬効名が含まれているような場合は、薬効名の記載が省略されることがある。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第5章 医薬品の適正使用・安全対策）。

KEY POINT
添付文書は必要に応じて随時改訂され、販売名に薬効名が含まれていれば薬効名の記載は省略されることがある。
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出典：令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問101（関西広域連合）
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