問307薬剤師 第109回
厚生康太(こうせい こうた)氏、75 歳男性。身長 170 cm、体重 65 kg。一過性脳虚血発作で入院し、再発予防目的でプラビックス錠(注)25 mg が 1 回2 錠、 1 日 1 回の処方で服薬開始となった。2023 年 7 月 1 日に起床時のふらつきと意識障害をきたし、近医へ救急搬送され、緊急入院となった。入院時の血糖値33 mg/dL、入院翌日の空腹時血糖値 14 mg/dL、血中インスリン濃度 127.5μIU/mL(基準値 2.7~10.4)であった。プラビックス錠は入院直後に中止された。検査の結果、患者はプラビックス錠の副作用であるインスリン自己免疫症候群と診断された。入院 7 日後には検査所見、自覚症状ともに改善した。薬剤師は医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき、医薬品安全性情報報告書を作成するとともに、実務実習中の薬学部学生にも報告書の作成の練習をしてもらうこととした。 (注)プラビックス錠:クロピドグレル硫酸塩錠 薬学部学生がこの患者のインスリン自己免疫症候群について作成した、下図の医薬品安全性情報報告書案を指導薬剤師が確認したところ、不適切な記載を 1 ケ所発見した。それはどれか。1つ選べ。 <学生が作成した医薬品安全性情報報告書案>

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正答 3解説
正解は3です。この患者はプラビックス錠の副作用で低血糖と意識障害を起こし、緊急入院しています。図の報告書にある重篤の判定基準の「⑤:治療のために入院又は入院期間の延長」に当たるので、枠3は重篤として⑤を記入すべきところを「非重篤」にしており、不適切です。枠1の医療用医薬品、枠2の男性、枠4の副作用名インスリン自己免疫症候群、枠5の被疑薬を販売名(プラビックス錠25mg)で書いた点は、問題文と合っています。
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