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問324薬剤師 第110回

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第110回

ある薬局で、服薬指導の内容と服薬アドヒアランスとの関係を明らかにするために、この薬局で過去 5 年間に降圧薬を調剤された成人患者を対象として、薬歴を用いて後ろ向きに調査を行い、学会発表することを計画している。研究に用いるデータは、患者名はわからないように集計、解析する予定である。 調査対象となる患者全員に個別に説明し同意を取得するのは困難なので、研究概要の薬局内へのポスター掲示と薬局ホームページへの掲載によりいつでも質問を受け付けることができるようにすることで、倫理審査委員会の承認を受ける予定である。なお、この研究にかかる費用はこの薬局で負担することとした。 この薬局で研究のために作成するポスターに記載する内容として必要なのはどれか。2つ選べ。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1・2

解説

正解は1と2です。対象者から個別に同意を取らずに既存の薬歴を使う研究では、研究の情報を公開し、対象者が協力を拒否できる機会を保障する方法（オプトアウト）をとります。そのため、ポスターには研究の目的などとともに、研究への協力を拒否する方法を必ず載せます。問い合わせ先は窓口を示せばよく、研究に携わる全員の連絡先は必要ありません。倫理審査委員会の委員の氏名や、研究に要する費用は、掲示に必要な事項ではありません。

KEY POINT
オプトアウト＝研究目的と拒否の方法を公開し、拒否の機会を保障
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出典：厚生労働省「第110回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
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