問307薬剤師 第104回
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82 歳男性。在宅で療養しており、てんかんのため処方 1 の薬剤を服用していたが、今回、処方 2 が追加となった。この患者は独居であり、薬剤師も参加して多職種による定期的なケアカンファレンスを行っている。 （処方 1 ） バルプロ酸 Na 徐放錠 200 mg 1 回 1 錠（ 1 日 2 錠） 1 日 2 回 朝夕食後 14 日分 （処方 2 ） ラモトリギン錠 25 mg 1 回 1 錠（ 1 日 1 錠） 1 日 1 回 朝食後 7 日分（隔日投与） 処方 2 の副作用である重篤な皮膚障害については、因果関係が否定できない死亡症例が短期間に複数報告されたことから、注意喚起がなされた。このような安全性情報を迅速に周知するために用いられる手段として適切なのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 1・4解説
正解は1と4です。安全性速報（ブルーレター）は、通常の添付文書改訂より迅速な注意喚起が必要なときに出されます（1）。PMDAメディナビは、安全性情報が出るとメールで速やかに配信するサービスです（4）。医薬品インタビューフォーム（2）は製品の詳しい情報をまとめた資料で、緊急の周知手段ではありません。RMP（3）は医薬品のリスクを管理する計画書、PBRER（5）は企業が定期的に規制当局へ提出する報告で、いずれも迅速な周知の手段ではありません。
KEY POINT
迅速な周知＝ブルーレター（安全性速報）、PMDAメディナビで配信「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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